TikTok Shop、米国向けOTC医薬品ルールを更新
TikTok Shopは米国向けOTC医薬品ルールを更新し、対象販売事業者にプラットフォーム資格、FDA表示基準、適用されるDEA要件への対応を求めている。資格のない販売事業者は出品・販売できない。
重要な事実は何ですか？
- 1TikTok Shopは2026年10月2日に米国向けOTC医薬品要件を更新
- 2OTC医薬品の販売にはプラットフォーム資格が必要
- 3FDA、DEAおよび関連法令の要件を遵守する必要がある
- 4乳幼児向けOTC医薬品は高リスクのサブカテゴリー
- 5資格のない店舗は出品・販売できない
何が起きたのですか？
TikTok Shopは2026年10月2日、米国向けの「Over-the-Counter（OTC）Medications Requirements」を更新した。このルールは、人用一般用医薬品の販売を希望する製造業者、ブランド所有者、輸入業者、再販業者に適用される。対象販売事業者は、プラットフォームの資格要件を満たし、連邦・州・地方の関連法令、FDAの表示基準、適用されるDEA要件を遵守しなければならない。乳幼児向けOTC医薬品は高リスクのサブカテゴリーとされ、追加条件がある。プラットフォームは、すべての販売事業者が自動的に販売できるとは説明しておらず、資格を取得していない店舗は出品・販売できない。条件を満たす場合、プラットフォームが別途通知する。対象商品には、風邪薬、鎮痛薬、アレルギー薬、外用薬、消毒用品、その他の一般用医薬品が含まれる。原文は中国の販売事業者に対し、商品が実際に医薬品に該当するのか、サプリメントに該当するのかを確認するよう促しており、表示、成分、濃度、対象者、宣伝内容が出品停止やアカウント処分につながる可能性にも言及している。
越境ECセラーにとって何を意味しますか？
TikTok Shop米国はOTC医薬品要件を更新した。対象販売事業者はプラットフォーム資格を満たし、FDA表示基準、適用されるDEA要件、関連法令を遵守する必要がある。資格のない店舗は出品・販売できない。乳幼児向けOTC医薬品は高リスクのサブカテゴリーであり、表示、成分、濃度、対象者、宣伝内容が商品およびアカウントのコンプライアンスに影響する可能性がある。
セラーは今何をすべきですか？
- 1今週中に、TikTok Shop米国の各店舗について、OTC商品に関するプラットフォーム資格と通知履歴を確認する。資格のない店舗は関連商品の出品・販売を直ちに停止し、対象SKUと対応結果の一覧を出力する。リスティング文字数制限チェック
- 2今週中に、風邪薬、鎮痛薬、アレルギー薬、外用薬、消毒用品の各Listingを個別に確認する。FDA表示、成分、濃度、対象者を照合し、不備があれば販売を停止してチェックリストを保存する。Listing 最適化ツール
- 3今週中に、乳幼児向けOTC医薬品を個別に抽出し、追加条件と宣伝文言を再確認する。各商品がサプリメントではなく医薬品に該当するかを確認し、SKUごとに表示、成分、文言の審査記録を作成する。